通用名：盐酸曲马多缓释片
英文名：Tramadol Hydrochloride Sustained-release Tablets
拼音名：Yansuan Qumaduo Huanshi Pian
化学名：(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。
分子式：C16H25NO2 HCl
分子量：299.84
药品类别：镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药
性状：本品为白色或类白色、一面有划分线的异型薄膜衣片。
药理毒理 ：盐酸曲马多主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生不良反应项下所列的不常见的呼吸抑制作用，对血流动力学亦无显著影响。耐药性和依赖性很低。动物试验未发现曲马多的致畸性。
药代动力学 ：口服后，本品经胃肠道的吸收迅速完全，分布于血流丰富的组织和器官。本缓释制剂，可以延长体内盐酸曲马多治疗浓度的维持时间，减少血药浓度的波动。本品在肝脏代谢，原形药和代谢物几乎完全从肾脏排出体外。

适应症：用于中度至重度疼痛。
用法用量：吞服，勿嚼碎。本品用量视疼痛程度而定。一般从每次50mg(半片)开始服用，12小时服用一次，根据患者疼痛程度可调整用药剂量。一般成人及14岁以上中度疼痛的患者，单剂量为50~100mg(半片-1片)。体重不低于25公斤的1岁以上儿童的服用剂量为每公斤体重1~2mg，本品最低剂量为50mg(半片)。每日最高剂量通常不超过400mg(4片)。治疗癌性痛时也可考虑使用较大剂量。肝肾功能不全者，应酌情使用。老年患者的剂量要考虑有所减少。两次服药的间隔不得少于8小时。 上述推荐剂量仅供参考，原则上应选用最低的镇痛剂量。遵医嘱服用。

不良反应 ：本品不良反应有： 1.全身性：变态反应、过敏反应； 2.心血管系统：低血压、心动过速、极罕见高血压和心动过缓； 3.消化系统：恶心*、呕吐*、便秘*、胃肠功能紊乱、口干*； 4.中枢神经系统：头昏*、嗜睡*、头痛、视觉异常、情绪不稳、欣快、活动减退、机能亢进、认知和感觉障碍、惊厥、精神混乱、药物依赖、幻觉、戒断综合征包括：兴奋、焦虑、神经质、失眠、运动机能亢进、震颤、胃肠症状； 5.皮肤：出汗*、瘙痒症、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿； 6.泌尿生殖系统：排尿障碍、尿潴留； 7.呼吸系统：呼吸困难、支气管痉挛、呼吸抑制。 (注：*为常见不良反应，发生率≥1%)

禁忌症 ：对本品高度敏感者以及酒精、安眠药、镇痛剂或其它精神药物急性中毒的患者。

注意事项：1.本品慎用于阿片类药物依赖或有滥用药物及依赖倾向者；急性酒精中毒和使用安眠药、中枢性镇痛剂（包括阿片和精神性药物）；与中枢神经系统镇静性药物合用以及出现休克时；正在接受或在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂；肝或肾功能严重损伤；头部损伤、颅压增高、病因不明的意识紊乱、呼吸中枢和呼吸功能紊乱、呼吸抑制。已有报道在治疗剂量下出现癫痫发作，而且当用药剂量超过常规日用剂量上限时，癫痫发作的危险性可能增加。对于有癫痫病史或容易发作的患者仅在不得已情况下使用。患者同时服用曲马多和能降低癫痫发作阈值药物，癫痫发作的危险性增加。 1岁以下婴幼儿慎用本品。 2.长期使用本品，应注意耐药性或药物依赖性的形成，疗程不应超过治疗需要。而且本品不适合用作替代治疗药物。尽管它是一种阿片类激动剂，但它并不能抑制吗啡的戒断症状。 3.常用量情况下，本品也有可能影响病人的驾驶或机
械操作的反应能力。 4.如用量超过规定剂量或与中枢神经镇静剂合用，可能会出现呼吸抑制。 5.肝肾功能受损的病人，因其半衰期延长，用药间隔要适当延长。 6.心脏疾患酌情慎用。

药物相互作用 ：1.与中枢神经抑制药物或酒精合用时可增强本品的镇静作用，特别是增强呼吸抑制作用。与神经阻滞剂合用，个别病例有发生惊厥的报道。 2.接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗者，再服用本品可能会出现对中枢神经、循环、呼吸系统的严重影响。 3.西米替丁对本品的影响非常小。 4.含卡马西平药物：可降低本品的镇痛效果。 5.与选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)，三环类抗镇静剂(TCAs)，抗精神病药和其它降低癫痫发作阈值的药物合用：极罕见癫痫发作。 6.与选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）同服，可导致血清素激活作用的增加（血清素综合征）。7.有个别报道：与香豆素抗凝剂相互作用导致国际标准化比值（INR）增加。所以当患者开始服用曲马多治疗时，应慎用抗凝剂。

贮藏：遮光，密封保存。
规 格 100mg